Science Corp. подтвердила официальный запуск девайса PRIMA в 30 европейских странах.
Разработчики называют его эффективным решением проблемы потери зрения, вызванной географической атрофией (ГА), состоянием, связанным с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД).
В Science отметили, что ГА на фоне ВМД остаётся одной из ведущих причин слепоты. PRIMA уже продемонстрировал способность фактически восстанавливать зрение у ослепших пожилых пациентов.
Создатели описывают PRIMA как экспериментальный ретинальный имплант, разработанный для борьбы с потерей зрения при ГА и ВМД. Пока девайс доступен коммерчески только на европейском рынке.
Имплант входит в состав более сложной системы, которая включает как субретинальный фотоэлектрический чип, так и специальные очки. Очки проецируют сигналы ближнего инфракрасного света на субретинальный имплант.
Затем имплант преобразует эти сигналы в электрическую стимуляцию, которая передаётся в мозг. В результате пациенты вновь получают возможность различать формы, буквы и другие реальные объекты, несмотря на повреждение клеток сетчатки.
В Science добавили, что система даже включает функцию приближения, позволяющую пациентам увеличивать буквы во время чтения. Ультратонкий имплант без проблем взаимодействует с очками через беспроводную связь.
Девайс доказал свою эффективность в нескольких клинических испытаниях с участием 38 пациентов из пяти разных стран. Согласно исследованию, опубликованному в New England Journal of Medicine, интерфейс мозг-компьютер PRIMA восстановил у пациентов способность читать и выполнять другие зрительные функции в 84% случаев.
Кроме того, 80% пациентов достигли значительного улучшения протезной остроты зрения. При этом имплант не оказал заметного влияния на остаточное естественное зрение за пределами повреждённой центральной области сетчатки.
Теперь, когда PRIMA получила одобрение в рамках Регламента ЕС о медицинских изделиях, девайс можно предлагать коммерчески в Европе. Science рассчитывает продать первый коммерческий имплант в Германии и уже ведёт переговоры с национальными государственными медицинскими учреждениями о расширении доступности PRIMA и обеспечении программ компенсации расходов.
Исследователи выяснили, что даже если победить старение, люди вряд ли смогут жить дольше 200 лет
Ходак заявил, что вывод PRIMA на рынок остаётся необходимым шагом, если Science хочет построить устойчивый биотехнологический бизнес с долгосрочным видением.
Также компания подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для полного одобрения PRIMA.
