Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США официально разрешило продажу глазных капель для исправления близорукости VIZZ. По словам производителя, компании LENZ, они станут массово доступны к концу этого года. Потенциальная аудитория насчитывает более 120 млн американцев, а по факту – все люди старше 45 лет, которые так или иначе сталкиваются с близорукостью, но не желают делать операцию или носить очки.
Принцип действия препарата в искусственном сужении зрачка при помощи вещества ацеклидина. Это улучшает фокусировку на близких объектах, но эффект временный — до 10 часов, поэтому воздействие на глаза щадящее. Предыдущие вариации этой технологии имели немало побочных эффектов из-за воздействия на мышцы глаз и лица. У ацеклидина их нет – он практически не взаимодействует с мышечной тканью.
Одобрение надзорных органов было получено по итогам трех рандомизированных слепых контролируемых исследований II фазы с участием сотен людей. В сумме на это потратили 30 тыс. дней. VIZZ хорошо переносится, во всех трех исследованиях не было зафиксировано значимых побочных эффектов. На сегодня это первый и единственный одобренный глазной препарат для лечения близорукости.
